Maýa goýumlary ABŞ-da ýetip gelýän IGALMI ™ täjirçilik işjeňligini we kliniki turbageçirijiniň mundan beýläk-de ösdürilmegini goldar
T NEWZE HAWEN, Konn., 2022-nji ýylyň 19-njy apreli (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Terapewtika, Inc. (NASDAQ: BTAI) neýroologiýa we immun-onkologiýa boýunça dermanlary üýtgedýän kompaniýa, şu gün Oaktree Capital Management, LP (“Oaktree”) we Kataryň Maýa goýum Guramasy (“QIA”) tarapyndan dolandyrylýan fondlar bilen strategiki maliýeleşdiriş şertnamasyny yglan etdi. Ylalaşyga görä Oaktree we QIA üpjün eder. Kompaniýanyň IGALMI ™ (deksmedetomidin) sublingual membranasynyň täjirçilik işlerine goldaw bermek üçin umumy mukdary 260 million dollara barabar. Mundan başga-da, maliýeleşdirmek BXCL501 kliniki ösüş tagallalarynyň, şol sanda ýiti bejerginiň esasy 3-nji tapgyry maksatnamasynyň giňelmegine goldaw bermek üçin niýetlenendir. Alsgeýmer keselinde (AD) näsaglarda agitasiýa, şeýle hem kompaniýanyň goşmaça neýroologiýa we immuno-onkologiýa kliniki taslamasy.
Uzak möhletleýin strategiki maliýeleşdiriş işine Oaktree ýolbaşçylyk edýär we aşakdaky bölekleri öz içine alýar:
Ylalaşyga görä, BioXcel Terapewtika ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri müdirliginden şizofreniýa ýa-da bipolý I ýa-da II kesel bilen baglanyşykly agitasiýany ýiti bejermek üçin kompaniýanyň BXCL501 önümini ulanmak üçin tassyknama alar. Bu şert ýerine ýetirildi. IGALMI-iň FDA tassyklamagyndan soň 2022-nji ýylyň 5-nji aprelinde.
Maliýeleşdirmegiň esasy aýratynlyklary, Alsgeýmer keseli bilen baglanyşykly agitasiýany ýiti bejermek üçin BXCL501 FDA-nyň tassyklamagy bilen diňe bäş ýyllyk karz karzyny öz içine alýar. Karz ugry geljekde işewürligi ösdürmek we monetizasiýa çäreleri üçin uly çeýeligi öz içine alýar. , şol sanda kompaniýanyň derňew agzyndaky dogabitdi immun işjeňleşdirijisi BXCL701-i öz içine alýar. Girdeji göterimlerini maliýeleşdirmek şertnamasynyň şertlerine laýyklykda, Oaktree we QIA, IGALMI-iň we beýleki geljekki BXCL501-iň sap satuwynda iň ýokary girdeji mukdary boýunça girdeji göterimlerini maliýeleşdirmek töleglerini alarlar. ABŞ-da önümler. Girdejini maliýeleşdirmegiň nyrhlary, IGALMI we ABŞ-daky geljekki BXCL501 önümleriniň ýyllyk arassa satuwynyň 0,375% -den 7,750% aralygynda bolup, ilkinji üç ýylda pes göterimlerde girdeji göterimlerini maliýeleşdirmek şertnamalarynyň öwezini dolmak. Strategiki maliýeleşdirme şeýle hem, Oaktree we QIA-yň islegi boýunça, kompaniýanyň umumy paýnamasyna 5 million dollara çenli maýa goýumlaryny öz içine alýar, Oaktree-e sebäp boljak 30% baýrakdan 10% -e deň bolan karz şertnamasyna laýyklykda karz şertnamasyna laýyklykda. we / ýa-da QIA opsiýasyny ulanmak üçin gündelik göwrümli ortaça baha.
Bu geleşik ýapylandan soň, kompaniýanyň nagt balansy we garaşylýan iş meýilnamasy bilen birlikde, BioXcel Therapeutics ep-esli ýyllyk maýa eýe bolmagyna garaşýar. Bu maliýeleşdirmegiň doly ýerine ýetirilmegi kompaniýa 2025-nji ýyla çenli nagt pul geçirer.
BioXcel Terapewtikanyň baş direktory doktor Wimal Mehta: "IGALMI-ni ýaňy-ýakynda tassyklamagymyzdan we şu günki maliýeleşdiriş habarnamamyzdan soň, emeli intellektiň öňdebaryjy neýro-ylym kompaniýasy bolmak baradaky düşünjämizi durmuşa geçirip bilmeris" -diýdi.“IGALMI-ni işe girizmäge we goşmaça görkezmeleri yzarlamagy, geografiki çäklerimizi giňeltmegi we lukmançylyk IGALMI şertlerini giňeltmegi öz içine alýan bu franşiza üçin üç sütünli portfel ösüş strategiýamyzy öňe sürmäge taýýarlananymyzda, nagt pulumyzy esasan eritmedik maýa bilen güýçlendirmekden hoşal! .Şol bir wagtyň özünde, BXCL502 we BXCL701 ýaly goşmaça neýroologiýa we immuno-onkologiýa portfelimizi ösdürmäge borçlanýarys. "
Aman Kumar, Co: "BioXcel Terapewtika bilen garaşylýan ösüşiň öňümizdäki döwründe, esasanam ulularyň şizofreniýasy ýa-da bipolýar I ýa-da II kesel bilen baglanyşykly agitasiýa üçin ýiti bejergi hökmünde IGALMI-iň ýakyn wagtda tassyklanmagy we garaşylýan täjirçilik başlangyjy bilen hyzmatdaşlygymyza begenýäris" -diýdi. -Oaktree Life Science Karz berişiniň Portfolio Dolandyryjysy. ”Kompaniýanyň neşe serişdelerini tapmak we ösdürmek üçin tolgundyryjy, AI esasly çemeleşmesi bar we bu tagallalaryň giňelmegini maliýeleşdirmäge we töweregindäki hassalara täze we innowasion bejergileri getirmäge kömek bermäge sabyrsyzlyk bilen garaşýarys. Dünýä."
Strategiki maliýeleşdirmek bilen baglanyşykly goşmaça maglumatlar, BioXcel Terapewtikanyň ABŞ-nyň Gymmatly kagyzlar we bir Exchangea komissiýasyna (SEC) beren 8-K formasynda görkezilýär.
Öň BXCL501 ady bilen tanalýan IGALMI (deksmedetomidin) sublingual film, I ýa-da II görnüşdäki näsazlyk bilen baglanyşykly ulular agitasiýasy bilen baglanyşykly şizofreniýa ýa-da bipolý keselli näsaglary ýiti bejermek üçin görkezilen deksmedetomidiniň dilden ereýän film formulasydyr. IGALMI-iň howpsuzlygy we netijeliligi ilkinji dozadan 24 sagadyň dowamynda kesgitlenmedi. 2022-nji ýylyň 5-nji aprelinde ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri müdirligi (FDA) iki sany esasy tötänleýin, iki kör, plasebo tarapyndan dolandyrylýan maglumatlaryň esasynda IGALMI tassyklady. , paralel topar 3-nji tapgyr synaglary, Şizofreniýa bilen baglanyşykly agitasiýa. IGALMI-ni bahalandyrýar. SERENITY I) ýa-da bipolý I ýa-da II bozulma (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics Inc., neýro-ylymda we immun-onkologiýada üýtgeýän dermanlary ösdürmek üçin emeli intellekt çemeleşmelerini ulanýan biofarmasewtika kompaniýasydyr. Kompaniýanyň neşe serişdeleriniň täzeden innowasiýa çemeleşmesi bar bolan tassyklanan dermanlary we / ýa-da kliniki taýdan tassyklanan önüm kandidatlaryny, şeýle hem uly maglumatlary we eýeçilik maşynyny ulanýar. täze bejeriş görkezijilerini kesgitlemek üçin algoritmleri öwrenmek. Kompaniýanyň täjirçilik önümi IGALMI (BXCL501 hökmünde işlenip düzüldi) şizofreniýa ýa-da ulularda bipolý I ýa-da II kesel bilen baglanyşykly agitasiýany ýiti bejermek üçin FDA tarapyndan tassyklanan eýeçilikli deksmedetomidin sublingual film formulasydyr .BXCL501. Alsgeýmer keseliniň ýiti bejergisi we esasy depressiw bozulma üçin birleşdiriji bejergi hökmünde baha berilýär. Kompaniýa demansda dowamly aladany bejermek üçin BXCL502 we derňew, dilden dolandyrylýan ulgamlaýyn dogabitdi immun işjeňleşdiriji BXCL701 hem ösdürýär. çişiriji ýa-da bejerilmedik barlag nokadynyň inhibitorlary bolan agressiw prostat mäzini we ösen gaty çişleri bejermek. Has giňişleýin maglumat üçin www.bioxceltherapeutics.com girip görüň.
BofA Gymmat bahaly kagyzlar, BioXcel Terapewtikanyň ýeke-täk gurluş geňeşçisi we Cooley LLP BioXcel Terapewtikanyň kanuny geňeşçisi hökmünde çykyş etdi. Sullivan & Cromwell LLP Oaktree-de hukuk geňeşçisi bolup işleýär we Shearman & Sterling LLP QIA-nyň hukuk geňeşçisi bolup işleýär.
Oaktree, 2021-nji ýylyň 31-nji dekabry ýagdaýyna çenli 166 milliard dollarlyk emlägi bilen alternatiw maýa goýumlary boýunça ýöriteleşen öňdebaryjy global maýa goýum dolandyryş firmasydyr. Firma karz, hususy paýnamalar we gozgalmaýan emläk üçin amatly, gymmata gönükdirilen we töwekgelçilige gözegçilik edilýän çemeleşmäni nygtaýar. Maýa goýumlary
Kataryň maýa goýum gullugy (“QIA”) Katar döwletiniň özygtyýarly baýlyk gaznasydyr. QIA 2005-nji ýylda Milli ätiýaçlyk gaznasyna maýa goýmak we dolandyrmak üçin döredildi. QIA dünýädäki iň uly we iň işjeň özygtyýarly baýlyk fondlaryndan biridir. QIA köp sanly aktiw synplaryna we geografiýalaryna maýa goýýar we dünýäniň öňdebaryjy guramalary bilen durnukly girdeji gazanmak we Kataryň gülläp ösmegine goşant goşmak üçin uzak möhletleýin dünýägaraýyşly portfel gurmak üçin işleýär. QIA hakda has giňişleýin maglumat üçin haýyş edýäris www.qia.qa web sahypasyna giriň.
Bu press-reliz 1995-nji ýyldaky Hususy Gymmatly kagyzlar kazyýet işini özgertmek kanunynyň manysynda "öňe sürülýän beýannamalary" öz içine alýar. Bu press-relizde öňe sürlen beýannamalar, agitasiýa bejermek üçin ABŞ-da IGALMI-iň täjirçilik taýdan işe girizilmegi; şizofreniýa we bipolý kesel bilen kesellänler;Kliniki ösüş meýilnamalary, şol sanda demansiýa Agitasiýa hassalaryny bejermek we esasy depressiw bozulmalara goşmaça bejergi hökmünde BXCL501 kompaniýasynyň dowam etdirýän ösüşini goşmak bilen;kompaniýanyň geljekdäki ösüş meýilnamalary;Oaktree we QIA bilen baglaşylan şertnamalara we kompaniýanyň çak edilýän nagt uçuş-gonuş zolagyna we kompaniýanyň maýa serişdeleriniň garaşylýan ýeterlikligine laýyklykda garaşylýan maliýeleşdirme. Bu ýerde ulanylanda "garaşmak", "isleg", "meýilnama", "potensial", "mümkin" ýaly sözler "Dowam et", "niýet", "dizaýn", "maksat" we şuňa meňzeş sözler geljege gönükdirilen jümleleri kesgitlemek manysyny berýär. Mundan başga-da, garaşyşlar, ynançlar, meýilnamalar, çaklamalar bilen baglanyşykly islendik jümleler ýa-da maglumatlar, şol sanda esasy çaklamalar. , geljekdäki wakalaryň ýa-da ýagdaýlaryň maksatlary, öndürijiligi ýa-da beýleki aýratynlyklary, geljege gönükdirilen. Geljekdäki ähli sözler kompaniýanyň häzirki garaşýanlaryna we dürli çaklamalaryna esaslanýar. Kompaniýa garaşýan zatlarynyň we ynançlarynyň esasly esasdadygyna ynanýar, ýöne olar Kompaniýa garaşýan zatlaryna laýyk bolup bilmez we ynançlary dogry bolup bilmez. Hakyky netijeler dürli möhüm faktorlaryň, şol sanda şol bir wagtyň özünde öňe sürülýän beýannamalardan beýan edilenlerden düýpgöter tapawutlanyp biler, ýöne bilen çäklenmeýär: kompaniýanyň ep-esli goşmaça maýa zerurlygy we zerur bolsa maýa toplamak ukyby;FDA we şuňa meňzeş daşary ýurt häkimiýetleri Düzgünleşdiriji tassyklama prosesi uzyn, köp wagt talap edýär, gymmat we tebigy taýdan öňünden aýdyp bolmaýar;kompaniýanyň neşe serişdelerini tapmak we neşe serişdelerini ösdürmek boýunça çäkli tejribesi bar;düzgünleşdirijiler kompaniýanyň çaklamalaryny, bahalandyrmalaryny, hasaplamalaryny, netijelerini ýa-da derňewlerini kabul edip ýa-da kabul edip bilmezler ýa-da belli bir programmanyň bahasyna, belli biriniň tassyklanmagyna ýa-da täjirleşdirilmegine täsir edip biljek maglumatlary dürli görnüşde düşündirmegiň ýa-da ölçemegiň ähmiýeti bolup biler. önüm kandidaty ýa-da önüm we umuman kompaniýa;kompaniýanyň derman öndürmekde we satmakda tejribesi ýok we IGALMI ýa-da BXCL501 satuw we marketing çäreleri bilen tejribesi ýok;IGALMI ýa-da kompaniýanyň beýleki önüm kandidatlary lukmanlar ýa-da umumy lukmançylyk jemgyýeti üçin kabul edilip bilinmez;Kompaniýa BXCL501 üçin Europeewropada ýa-da beýleki ýurisdiksiýalarda marketing tassyklamasyny alyp bilmez;Kompaniýa, önüm kandidatlary bilen baglanyşykly kliniki synaglary ösdürmek we geçirmek we olaryň işine goldaw bermek üçin ep-esli goşmaça maýa talap edip biler;kompaniýalar degişli düzgünleriň giň toplumyny berjaý etmeli;saglygy goraýyş özgertmeleri geljekdäki täjirçilik üstünliklerine ýaramaz täsir edip biler. Bu we beýleki möhüm faktorlar, 2021-nji ýylyň 31-nji dekabrynda tamamlanan ýyl üçin 10-K form boýunça ýyllyk hasabatynda "Töwekgelçilik faktorlary" sözbaşysynda ara alnyp maslahatlaşylýar, sebäbi bu faktorlar wagtal-wagtal ýüze çykyp biler. SEC-iň web sahypasynda www.sec.gov.-da bar bolan SEC täzelenmeleri bilen beýleki resminamalarynda bu we beýleki möhüm faktorlar hakyky netijeleriň bu press-relizde öňe sürülýän beýannamalardan görkezilenlerden düýpgöter tapawutlanmagyna sebäp bolup biler. göz öňünde tutulýan beýannamalar, bu press-reliziň senesi boýunça dolandyryşyň çaklamalaryny görkezýär. Kompaniýa geljekde belli bir wagtda şeýle öňe sürülýän beýannamalary täzelemegi saýlap alsa-da, kanun tarapyndan talap edilmedik bolsa-da, bu borçnamany boýun gaçyrýar. indiki wakalar biziň garaýyşlarymyzyň üýtgemegine sebäp bolýar. Bu öňe sürülýän beýannamalar, bu press-relizden soň islendik senede kompaniýanyň garaýyşlaryny görkezmek hökmünde düşünilmeli däldir.
1 Maliýeleşdirme, şeýle hem 2022-nji ýylyň 19-njy aprelinde beriljek 8-K formadaky häzirki hasabatda has doly düşündirilişi ýaly kompaniýanyň umumy paýnamalarynyň paýnamalaryny satyn almak we kompaniýanyň golçur kärhanasynyň bölümlerini satyn almak baradaky kepillikleri öz içine alýar.
Iş wagty: Maý-07-2022