Agzyň içinde ereýän plýonkalar
Agzyň içine ereýän plýonkalar (AEP) soňky ýyllarda daşary ýurtlarda barha giňden ulanylýan täze agyz arkaly kabul edilýän gaty derrew boşalýan doza görnüşidir. Ol 1970-nji ýyllaryň ahyrynda peýda boldy. Işlenip düzülenden soň, ol ýönekeý portal saglyk önüminden kem-kemden ösdi. Işlenip düzülenden soň, saglyk önümleri, şahsy ideg önümleri we dermanlar pudaklaryna çenli giňeldi we beýleki doza görnüşlerinde bolmadyk artykmaçlyklary sebäpli giň gyzyklanma we üns çekdi. Ol membrana dozasy dermanlaryny eltmek ulgamyna öwrülýär, esasanam kyn hassalary we has agyr ilkinji geçiş täsirleri bolan dermanlary ýuwutmak üçin amatlydyr.
Agzyň içinde ereýän plýonkalaryň özboluşly doza görnüşiniň artykmaçlygy sebäpli, onuň ulanylyş mümkinçilikleri gowy. Agzyň içinde ereýän tabletkalaryň ornuny tutup biljek täze doza görnüşi hökmünde köp iri kompaniýalar muňa uly gyzyklanma bildirýärler, doza görnüşini üýtgetmek arkaly käbir dermanlaryň patent möhletini uzaltmak häzirki wagtda gyzgyn ylmy-barlag temasydyr.
Agzyň içinde ereýän plýonkalaryň aýratynlyklary we artykmaçlyklary
Suw içmegiň zerurlygy ýok, ulanmak aňsat. Umuman alanyňda, önüm möhüriň ululygynda bolup, dilde çalt ereýär we adaty ýuwutma hereketleri bilen ýuwudylyp bilner; çalt ulanylýar we täsiri çalt başlaýar; burun nemli bardasy bilen deňeşdirilende, agyz boşlugynyň nemli bardasynyň zeperlenmegine we onuň dikeldilmegine sebäp bolmagy az mümkin. Güýçli funksiýa; boşluk nemli bardasynyň ulanylmagy gyssagly ýagdaýda aýrylmagyny ýeňilleşdirmek üçin dokumalaryň geçirijiligine görä ýerli derejede sazlanyp bilner; derman plýonka emele getirýän materialda deň paýlanýar, mazmuny takyk we durnuklylygy we güýji gowy. Häzirki wagtda Hytaýda ýetmezçilik edýän çagalar üçin niýetlenen preparatlar üçin, esasanam amatlydyr. Çagalaryň we näsaglaryň derman meselelerini aňsatlyk bilen çözüp, çagalaryň we gartaşan näsaglaryň dermana laýyklygyny gowulandyryp biler. Şonuň üçin köp derman kompaniýalary bar bolan suwuk preparatlaryny, kapsulalaryny, tabletkalaryny we agyz boşlugyny birleşdirýärler. Dargaýan tabletka önümi önümiň ömrüni uzaltmak üçin agyz boşlugynda çalt ereýän plýonka öwrülýär.
Agzyň içinde ereýän plýonkalaryň kemçilikleri
Agzyň boşlugy çäkli giňişlik bilen nemli bardany siňdirip bilýär. Umuman, agyz boşlugynyň membranasy kiçi göwrümli we dermanyň ýüklenmesi uly däl (adatça 30-60 mg). Diňe käbir ýokary işjeň dermanlar saýlanyp bilner; esasy derman tagam maskasy bilen örtülmeli we dermanyň tagam stimuly Pathway laýyklygyna täsir edýär; islegsiz tüýkürik bölünip çykmagy we ýuwutmagy agyz boşlugynyň nemli bardasynyň ýolunyň netijeliligine täsir edýär; ähli maddalar agyz boşlugynyň nemli bardasyndan geçip bilmeýär we olaryň siňdirilişine ýagyň eremegi; dissosiasiýa derejesi, molekulýar agramy we ş.m. täsir edýär; belli bir şertlerde ulanylmaly; plýonka emele getirýän prosesde material gyzdyrylýar ýa-da ergin bugarýar, köpürmek aňsat bolýar we kesmek prosesinde aňsat düşýär we kesmek prosesinde döwülmek aňsat bolýar; plýonka inçe, ýeňil, kiçi we çyglylygy siňdirmek aňsat. Şonuň üçin gaplama talaplary deňeşdirme boýunça ýokary, bu diňe bir ulanmak üçin amatly bolman, eýsem dermanlaryň hilini hem üpjün etmelidir.
Daşary ýurtlarda satylýan agyz arkaly ereýän plýonka preparatlary
Statistika görä, şu wagta çenli satuwa çykarylan plýonka formulalarynyň ýagdaýy takmynan şeýle. FDA 82 satuwa çykarylan plýonka formulalaryny (dürli öndürijiler we tehniki häsiýetnamalar bilen birlikde), Ýaponiýanyň PMDA bolsa 17 dermany (dürli öndürijiler we tehniki häsiýetnamalar bilen birlikde) we ş.m. tassyklady, emma däp bolan berk formulalar bilen deňeşdirilende uly tapawut bar, ýöne plýonka formulasynyň artykmaçlyklary we häsiýetnamalary dermanlaryň soňraky işlenip düzülmeginde möhüm rol oýnar.
2004-nji ýylda agyzdan çykarylýan plyonka tehnologiýasynyň OTC we saglygy goraýyş önümleri bazarynda global satuwy 25 million ABŞ dollary boldy, bu bolsa 2007-nji ýylda 500 million ABŞ dollaryna, 2010-njy ýylda 2 milliard ABŞ dollaryna we 2015-nji ýylda 13 milliard ABŞ dollaryna ýetdi.
Agzyň içinde ereýän plýonka preparatlarynyň içerki ösüşiniň we ulanylyşynyň häzirki ýagdaýy
Hytaýda agyzda ereýän plýonka önümleriniň hiç biri satuw üçin tassyklanmady we olaryň hemmesi ylmy-barlag tapgyrynda. Gözden geçiriş tapgyrynda kliniki we bellige alyş üçin tassyklanan önüm öndürijiler we görnüşler aşakdakylar:
Agzyň içinde ulanylýan erediji serişdeleriň iň köp sanyny yglan edýän ýerli önüm öndürijiler Qilu (7 görnüş), Hengrui (4 görnüş), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 görnüş) we Sichuan Baili Pharmaceutical (4 görnüş) kompaniýalarydyr.
Agzyndan kabul edilýän erediji serişde üçin iň köp ýerli ulanylyş ondansetron agyzdan kabul edilýän erediji serişdedir (4 beýannama), olanzapin, risperidon, montelukast we voglibose her biriniň 2 beýannamasy bar.
Häzirki wagtda agyz boşlugy üçin membranalaryň (dem alyş üçin täzeleýji önümleri hasaba almanyňda) bazar paýy esasan Demirgazyk Amerika bazarynda jemlenendir. Agyz boşlugy üçin derrew ulanylýan membranalar boýunça dürli barlaglaryň çuňňur we ösdürilmegi, şeýle hem şeýle önümleriň Ýewropada we Aziýada mahabatlandyrylmagy bilen, men bu bir dozaj görnüşiniň dermanlarda, saglyk önümlerinde we kosmetika serişdelerinde belli bir täjirçilik mümkinçiligine eýedigine ynanýaryn.
Ýerleşdirilen wagty: 2022-nji ýylyň 28-nji maýy
