Agyz boşadýan filmler
Agyz boşadýan filmler (ODF), soňky ýyllarda daşary ýurtlarda has giňden ulanylýan täze dilden çykarylýan doza görnüşidir. 1970-nji ýyllaryň ahyrynda peýda boldy. Ösüşden soň, ýönekeý portal saglygy goraýyş önüminden kem-kemden ösdi. Ösüş saglygy goraýyş önümleri, şahsy ideg önümleri we derman serişdeleri ýaly ugurlara ýaýrady we beýleki doza görnüşleriniň ýoklugy sebäpli artykmaçlyklary sebäpli giň gyzyklanma we ünsi çekdi. Esasanam kyn hassalary we has agyr geçiş effektleri bolan dermanlary ýuwutmak üçin has amatly membrananyň dozasy bolan derman gowşuryş ulgamyna öwrülýär.
Agyzdan ereýän filmleriň özboluşly doza görnüşiniň artykmaçlygy sebäpli, amatly amaly bar. Dilden bölünýän planşetleriň ornuny tutup biljek täze doza görnüşi hökmünde köp iri kompaniýalar muňa uly gyzyklanma bildirýärler, doza görnüşini öwürmek arkaly käbir dermanlaryň patent möhletini uzaltmak häzirki wagtda gyzgyn gözleg mowzugy.
Agyzdan ereýän filmleriň aýratynlyklary we artykmaçlyklary
Suw içmek hökman däl, ulanmak aňsat. Adatça, önüm dilde çalt eräp we adaty ýuwutma hereketleri bilen ýuwudylyp bilinjek möhüriň ululygy üçin döredildi; çalt dolandyrmak we täsiriň çalt başlanmagy; burun mukozasynyň ugry bilen deňeşdirilende, agyz mukozasynyň ugry mukozanyň zeperlenmegine az täsir edýär we ony bejermek Güýçli işleýär; boşluk mukozasyny dolandyrmak, adatdan daşary ýagdaýlary aýyrmagy ýeňilleşdirmek üçin dokumanyň geçirijiligine görä ýerli derejede sazlanyp bilner; derman film döredýän materialda deň paýlanýar, mazmuny takyk, durnuklylygy we güýji gowy. Aýratynam häzirki wagtda Hytaýda ýetmezçilik edýän çagalaryň taýýarlyklary üçin has amatlydyr. Çagalaryň we näsaglaryň derman meselesini aňsatlyk bilen çözüp biler we çagalaryň we garry näsaglaryň ýerine ýetirişini gowulandyryp biler. Şonuň üçin köp derman öndürýän kompaniýalar bar bolan suwuk taýýarlyklary, kapsulalary, planşetleri we agyz boşlugyny birleşdirýärler Bölünýän planşet önümi önümiň ömrüni uzaltmak üçin dilden çalt ereýän filme öwrülýär.
Agyz boşadýan filmleriň kemçilikleri
Agyz boşlugy çäkli ýer bilen mukozany siňdirip biler. Adatça, agyz membranasynyň göwrümi az we neşe serişdesi köp däl (köplenç 30-60mg). Diňe käbir ýokary işjeň dermanlary saýlap bolýar; esasy derman tagamly bolmaly we dermanyň tagam gyjyndyrmasy Pathway-yň ýerine ýetirilmegine täsir edýär; meýletin tüýkülik sekresiýasy we ýuwutma, agyz mukozasynyň täsirine täsir edýär; ähli maddalar agyz mukozasyndan geçip bilmeýär we olaryň siňdirilmegi ýagyň erginine täsir edýär; bölünme derejesi, molekulýar agram we ş.m .; belli bir şertlerde ulanylmaly; film emele getiriş döwründe material gyzdyrylýar ýa-da çözüji bugarýar, köpüklemek aňsat, kesiş wagtynda ýykylmak aňsat, kesiş wagtynda döwmek aňsat; film inçe, ýeňil, kiçi we çyglylygy siňdirmek aňsat. Şonuň üçin gaplamak üçin talaplar birneme ýokary, bu diňe bir ulanmak üçin amatly bolman, eýsem dermanlaryň hilini hem üpjün etmeli.
Daşary ýurtda satylýan dilden eritýän film taýýarlyklary
Statistikalara görä, şu wagta çenli satylan film formulalarynyň ýagdaýy takmynan aşakdaky ýaly. FDA bazara çykarylan 82 film formulasyny (dürli öndürijileri we spesifikasiýalary goşmak bilen) tassyklady, Japanaponiýa PMDA 17 sany derman (şol sanda dürli öndürijiler we spesifikasiýalar) we ş.m. tassyklady, adaty gaty formulalar bilen deňeşdirilende henizem uly boşluk bar, ýöne artykmaçlyklary we aýratynlyklary film formulasy neşe serişdeleriniň soňraky ösüşinde möhüm rol oýnar.
2004-nji ýylda OTC we saglygy goraýyş önümleri bazarynda dilden film tehnologiýasynyň dünýäde satuwy 25 million dollar bolup, 2007-nji ýylda 500 million dollara, 2010-njy ýylda 2 milliard dollar we 2015-nji ýylda 13 milliard dollar boldy.
Içerki ösüşiň häzirki ýagdaýy we dilden ereýän film taýýarlyklaryny ulanmak
Hytaýda marketing üçin agzy eredýän film önümleri tassyklanmady we olaryň hemmesi gözleg ýagdaýynda. Syn etabynda kliniki we hasaba alyş arzalary üçin tassyklanan öndürijiler we görnüşler aşakdakylar:
Agyz erginleriniň iň köp mukdaryny yglan edýän içerki öndürijiler: Qilu (7 görnüş), Hengrui (4 görnüş), Şanhaý Döwrebap Derman (4 görnüş) we Siçuan Baili Pharmaceutical (4 görnüş).
Agyzdan ereýän serişde üçin iň içerki programma ondansetron agyz erginleýji serişdedir (4 deklarasiýa), bolanzapin, risperidon, montelukast we woglibozanyň hersinde 2 beýannama bar.
Häzirki wagtda agyz membranalarynyň bazardaky paýy (dem alýan önümlerden başga) esasan Demirgazyk Amerikanyň bazarynda jemlenendir. Agyz boşluk membranalary boýunça dürli gözlegleriň çuňlugy we ösmegi, şeýle önümleriň Europeewropada we Aziýada ýaýramagy bilen, bu bir doza görnüşiniň dermanlarda, saglyk önümlerinde we kosmosewtika önümlerinde belli bir täjirçilik potensialynyň bardygyna ynanýaryn.
Iş wagty: 28-2022-nji maý
